Avançando

Alfredo Martinho – CEO Inlags Academy

Esse artigo foi publicado em julho último e, como podemos observar muita coisa já mudou nesse panorama. A começar pelos resultados obtidos, com alta eficácia (95%) nas vacinas m-RNA da Pfizer e da Moderna, muito embora essas duas, têm em comum o fato de serem pioneiras no uso do m-RNA como também exigirem em sua logística de distribuição, uma refrigeração a níveis muito baixos o que impacta diretamente na estrutura necessária para sua entrega principalmente nos países pobres.

Interessante verificar a colocação do primeiro ministro britânico Boris Johnson, que tenta recuperar sua reputação que ficou bastante comprometida no gerenciamento da epidemia dentro da Grã-Bretanha, de que embora seja uma corrida entre países como um esforço compartilhado e não uma competição.

Nesse artigo da Economist fica claro o posicionamento estratégico com uma rápida resposta da conceituada Universidade de Oxford que aproveitou sua experiência recente na pesquisa de outro coronavírus, o da Mers, e imediatamente após (1 dia) o sequenciamento genético do vírus em 11 de janeiro.

O laboratório britânico AztraZeneca que embora não seja uma empresa de vacinas, os processos para a produção de uma vacina são semelhantes aos usados para seus produtos de biotecnologia.

Os grifos no texto são do editor/curador

 

A Universidade de Oxford lidera a corrida pela vacina – The Economist

2ª edição – julho de 2020.

Os governos estão despejando dinheiro em uma versão mais urgente da corrida espacial.

A estrada secundária de y oxford’s eastern, a alguma distância das famosas torres, fica uma coleção comum de prédios de escritórios de vidro que inclui o Instituto Jenner. Descrita por um observador do setor como “um canto ligeiramente empoeirado” da universidade, até seis meses atrás ela se ocupava principalmente com pesquisas úteis, mas mal financiadas, sobre doenças sofridas por pessoas em países pobres.

Agora, esse setor, se tornou o candidato mais provável para produzir a primeira vacina do mundo contra covid-19.

Com governos de todo o mundo despejando dinheiro nisso, o esforço para obter uma vacina tornou-se uma versão mais urgente da corrida espacial.

De acordo com um registro mantido pelo Milken Institute, uma think tank americano, 180 vacinas estão em desenvolvimento.

No final de junho, a China acenou com uma autorização de emergência para permitir que suas forças armadas usem uma vacina que ainda não foi completamente testada. Várias vacinas americanas estão indo bem, mas ainda precisam progredir para os testes de estágio final.

Soumya Swaminathan, cientista-chefe da Organização Mundial da Saúde, diz que a vacina Oxford é a principal candidata.

A vacina de Oxford já está em três testes em estágio final, apenas uma outra vacina, desenvolvida pela Sinopharm, uma empresa chinesa, iniciou um teste de estágio final e não tem o apoio e financiamento globais que Oxford’s possui. A AstraZeneca, uma empresa farmacêutica britânica, está construindo uma cadeia de fornecimento internacional para garantir que a vacina esteja disponível “ampla e rapidamente”.

Pode ficar claro até o final de agosto se a vacina é ou não eficaz. Um único ensaio bem-sucedido mostrando eficácia permitiria que um regulador aprovasse a vacina para uso de emergência – algo que provavelmente abriria o caminho para o uso em grupos de alto risco. Isso pode acontecer em outubro.

A empresa acredita que a aprovação total, que exigiria resultados de vários testes, poderia vir no início de 2021. O desenvolvimento da vacina leva normalmente de 10 a 15 anos, então esse seria um resultado notável.

Oxford, que rivaliza com Cambridge como a melhor universidade britânica de ciências da vida, é rica não apenas em talento, mas também em dinheiro para pesquisa. Nenhum dos cerca de 60 grupos da universidade que trabalham com a doença esperou por financiamento do governo. “Acho que é uma das razões pelas quais Oxford se saiu tão bem nisso”, disse uma fonte. “Nós apenas começamos e fizemos isso. ” Outros pesquisadores de Oxford identificaram a primeira droga comprovada para reduzir a mortalidade de covid-19. Mas o Instituto Jenner pode acabar sendo o maior avanço de todos.

O instituto começou a trabalhar em 11 de janeiro, um dia após o sequenciamento do material genético de covid-19, ela já havia desenvolvido uma vacina para um vírus intimamente relacionado que causa mers, outra doença coronavírus. Sarah Gilbert, chefe do laboratório do instituto que fez o trabalho, e sua equipe desenvolveram agora um vírus de chimpanzé para entregar uma parte do material genético covid-19 ao corpo, gerando assim uma resposta imunológica.

Assim que a vacina foi feita, o regulador de medicamentos, o mhra, apressou-se em aprovar os testes clínicos, em tempos normais, ele tem 60 dias para responder a uma solicitação; neste caso, deu sua aprovação em uma semana. Os testes de estágio posterior foram acelerados usando dados provisórios de testes anteriores, em vez de esperar pelos dados finais.

Ao mesmo tempo, foi necessário encontrar fábricas para produzir a vacina, em março, a Associação de Bioindústria do reino unido realizou uma pesquisa, que concluiu que “havia capacidade limitada de escalar para volumes significativos”, disse Steve Bates, o presidente-executivo da associação. Isso mudou rapidamente à medida que Oxford trabalhava com fabricantes nacionais. Em abril, ela assinou um acordo com a AstraZeneca, que logo tinha centenas de funcionários trabalhando na expansão da vacina.

A vacina é cultivada dentro de células que são cultivadas em tonéis chamados biorreatores, a produção começa pequena, com 200 litros. Quando a AstraZeneca estiver satisfeita com o que produz no menor biorreator, aumentará a produção. Quatro biorreatores de 2.000 litros podem produzir um bilhão de doses em dois meses. Embora a AstraZeneca não seja uma empresa de vacinas, os processos para a produção de uma vacina são semelhantes aos usados ​​para seus produtos de biotecnologia.

Segundo a AstraZeneca, cada dose da vacina custa quase o mesmo que uma xícara de café, dois bilhões de doses já foram encomendadas. A empresa concordou em fornecer mais de um bilhão de doses para a Europa, Grã-Bretanha, América e gavi, um grupo de financiamento de vacinas. O Serum Institute of India também está produzindo um bilhão de doses adicionais da vacina Oxford, principalmente para países de baixa e média renda, das quais 400 milhões serão feitas antes do final de 2020. Na Grã-Bretanha, 30 milhões de doses estarão disponíveis até setembro.

Mas a grande questão – se a resposta imunológica que a vacina gera é suficiente para proteger contra a doença – ainda não foi respondida.

Em um estudo britânico em andamento projetado para descobrir isso, 7.000 pacientes foram injetados com ele; mais testes acabaram de começar no Brasil e na África do Sul. Isso também deve determinar se a vacina é segura, se produz uma reação rara na qual exacerba em vez de melhorar a doença e se uma ou duas doses são necessárias para fornecer proteção.

Se a vacina funcionar, os governos terão que decidir quem deve tomá-la primeiro. Na Grã-Bretanha, o Joint Committee on Vaccination and Imunization, que aconselha o governo, recomendou que os profissionais de saúde e assistência social da linha de frente, então os mais vulneráveis, deveriam ser os primeiros na fila. Mas alertou que seu conselho pode mudar caso mais dados sejam disponibilizados sobre a dinâmica de transmissão da doença ou os efeitos de uma vacina.

Boris Johnson chamou a corrida pela vacina de “o esforço compartilhado mais urgente de nossas vidas”, não é, insiste, “uma competição entre países”. Mas ele sem dúvida ficaria encantado se a primeira vacina do mundo viesse de Oxford. Além de libertar o mundo de uma crise, tal triunfo ajudaria de alguma forma a mitigar o golpe para a reputação internacional da Grã-Bretanha causado pela má gestão do governo da epidemia.

Nota do Editor: Parte de nossa cobertura covid-19 é gratuita para os leitores do The Economist Today, nosso boletim diário. Para mais histórias e nosso rastreador de pandemia, consulte nosso hub

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