Novavax oferece a primeira evidência de que as vacinas COVID protegem as pessoas contra variantes – Nature.

  • A injeção experimental da Novavax é altamente eficaz contra a variante identificada na Grã-Bretanha – mas viu uma queda preocupante na eficácia contra uma linhagem detectada na África do Sul.  

Capa: A vacina à base de proteína da Novavax depende de tecnologia testada e comprovada. Crédito: PA Images / Alamy

Ewen Callaway & Smriti Mallapaty

A empresa de biotecnologia Novavax revelou que sua vacina experimental é eficaz contra variantes de disseminação rápida do coronavírus. Mas seus dados trazem boas e más notícias: embora a vacina tenha sido mais de 85% eficaz contra uma variante COVID-19 identificada no Reino Unido, foi menos de 50% eficaz contra uma linhagem preocupante chamada 501Y.V2, que foi detectada na África do Sul e está se espalhando pelo mundo.

As descobertas, anunciadas em 28 de janeiro pela equipe que liderou o estudo sul-africano, vêm de um par de testes de eficácia da vacina à base de proteína da Novavax. O estudo da África do Sul registrou mais de 4.400 participantes, o do Reino Unido, cerca de 15.000.

O estudo da África do Sul é o primeiro em pessoas a mostrar, de forma tranquilizadora, que a variante 501Y.V2 pode ser reprimida com vacinas. Dados recentes de experimentos de laboratório sugeriram que essa variante era parcialmente resistente a anticorpos gerados por pessoas que se recuperaram do COVID-19, bem como àqueles desencadeados por outras vacinas.

“Ainda estamos vendo a eficácia da vacina, e isso é extremamente importante”, disse Glenda Gray, chefe do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul, em uma coletiva de imprensa anunciando as descobertas. “Isso terá um benefício individual e de saúde pública. ”

Mas os resultados levantam a possibilidade preocupante de que 501Y.V2 e variantes semelhantes causem uma queda significativa na eficácia de outras vacinas, diz David Ho, virologista da Universidade de Columbia, em Nova York. Sua equipe foi uma das várias que vincularam o 501Y.V2 a uma queda na potência dos anticorpos produzidos pelas vacinas Pfizer e Moderna, ambas baseadas em RNA.

Tempo de teste

Foi apenas por acaso que o ensaio sul-africano da vacina Novavax foi capaz de medir os efeitos do 501Y.V2. No final de 2020, a variante foi identificada e associada a uma epidemia de rápido crescimento que começou na província do Cabo Oriental e desde então se espalhou por todo o país e muito mais. A variante agora é responsável por mais de 90% dos casos de COVID-19 na África do Sul e carrega várias mutações na proteína spike SARS-CoV-2 – o principal alvo do sistema imunológico contra coronavírus e a base para a maioria das vacinas, incluindo Novavax.

“Nenhuma das vacinas foi necessariamente projetada contra essa variante”, disse o líder do estudo, Shabir Madhi, no briefing. “É um vírus muito diferente que está infectando as pessoas na África do Sul agora”, acrescentou Mahdi, vacinologista da Universidade de Witwatersrand em Joanesburgo.

A linhagem 501Y.V2 se espalhou tão rapidamente que causou quase todos os casos COVID-19 que o julgamento registrou. No grupo de pessoas que recebeu duas doses de vacina, 15 desenvolveram COVID-19, em comparação com 29 dos participantes que receberam uma injeção de placebo. Isso equivale a uma eficácia de 49,4%. O estudo envolveu 240 pessoas que são HIV-positivas e, quando a equipe de Madhi excluiu esse grupo da análise, a vacina foi 60% eficaz.

Madhi diz que esperava que a vacina tivesse um desempenho muito pior contra o 501Y.V2 do que contra outras variantes. Isso porque os dados emergentes mostraram que a variante era imune a muitos dos poderosos anticorpos “neutralizantes” ou bloqueadores de vírus gerados por pessoas que receberam outras vacinas ou se recuperaram da infecção. “A eficácia de uma vacina de 60% é algo com que certamente não sonhei quando comecei a ver todos os outros dados que estavam saindo. ”

O estudo da África do Sul não foi grande o suficiente para determinar se a vacina é melhor na prevenção de casos graves de COVID-19 do que na prevenção de infecções mais leves. Mas as evidências de que outras vacinas COVID-19 funcionam dessa maneira sugerem que a injeção de Novavax também funcionará, diz Madhi. “Eu acredito que esta vacina terá impacto sobre a hospitalização e doenças graves, provavelmente ao norte de 60%. ”

Os dados compartilhados no briefing também sugeriram que as pessoas que haviam sido previamente infectadas com o vírus original não estavam protegidas contra a reinfecção pelo 501Y.V2. Os participantes que receberam o placebo tinham a mesma probabilidade de receber COVID-19, quer tivessem anticorpos contra o vírus ou não. Os dados precisam ser examinados mais detalhadamente, mas os resultados preliminares são “muito preocupantes”, diz Marm Kilpatrick, pesquisador de doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, em Santa Cruz.

Os resultados do estudo no Reino Unido são mais fáceis de comparar com os de outras vacinas. Neste ensaio, os investigadores detectaram apenas 6 infecções no grupo da vacina, em comparação com 56 no braço do placebo, o que equivale a uma eficácia de 89,3%.

O teste no Reino Unido também ocorreu quando uma variante de rápida disseminação estava se consolidando – aquela agora conhecida como B.1.1.7. Estudos de laboratório levantaram menos preocupações sobre a capacidade dessa variante de escapar das respostas imunológicas, e os resultados do ensaio confirmam isso. Os pesquisadores estimaram que a vacina Novavax foi mais de 95,6% eficaz contra o vírus original, em comparação com 85,6% contra B.1.1.7.

Resposta mista

“Em primeiro lugar, esta é uma ótima notícia. Isso significa que provavelmente haverá outra vacina licenciada ”, disse Florian Krammer, virologista da Icahn School of Medicine no Mount Sinai, na cidade de Nova York. Os dados da África do Sul são preocupantes, mas Krammer gostaria de ver mais detalhes antes de fazer um julgamento. “Se descobrir que a vacina protege 50% contra doenças sintomáticas causadas pela variante e, em grau muito maior, contra doenças moderadas a graves, ainda estaremos em boa forma”, afirma.

É possível que as diferenças nas populações do estudo no Reino Unido e na África do Sul expliquem algumas das discrepâncias na eficácia da vacina, diz Paul Bieniasz, virologista da Universidade Rockefeller em Nova York. Mas ele suspeita que 501Y.V2 está escapando das respostas das pessoas às vacinas até certo ponto. “Não esperávamos que a variante sul-africana causasse uma perda completa de eficácia, mas uma queda de 90% para 60%, se for verdade, é maior do que eu esperava”, diz ele. “Eu ficaria surpreso se não houvesse alguma queda na eficácia com as outras plataformas de vacinas. ”

A espera por esses dados não será longa. Madhi está liderando um ensaio com base na África do Sul da vacina da AstraZeneca, e os resultados devem estar disponíveis em breve, disse ele. E um ensaio global, com participantes na África do Sul, da vacina da Johnson & Johnson deve entregar resultados na próxima semana.

A Novavax e outros fabricantes de vacinas afirmam que começaram a atualizar suas vacinas para lidar com as novas variantes.

Os resultados dos testes de eficácia da vacina Novavax foram altamente esperados – em parte, porque a vacina depende de tecnologia testada e comprovada. Vacinas baseadas em proteínas já são amplamente utilizadas para prevenir doenças, incluindo hepatite B e coqueluche. A Novavax espera ter capacidade para produzir 2 bilhões de doses da vacina este ano, com boa parte desse fornecimento destinada a países de baixa e média renda. “Isso é enorme no mundo todo”, disse Hilda Bastian, uma cientista independente na área de medicina baseada em evidências na Gold Coast, Austrália.

Doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-00268-9

 

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